Sep.2026 08
มุมมอง: 641
การตรวจสอบความถูกต้องของแบตเตอรี่เครื่องติดตามผู้ป่วย: IEC 60601-2-27, IEC 62133-1 และเมทริกซ์ทดสอบเวลาทำงาน
การแนะนำ
บทความ C วาดเส้นทางหลักฐาน: IEC 60601-1/-2-27/-1-8, ความปลอดภัยเซลล์ IEC 62133-1, การขนส่ง UN 38.3, เมทริกซ์เวลาทำงานตามการกำหนดค่าและอุณหภูมิ และการเสื่อม NiMH สำหรับการเปลี่ยนอะไหล่ของกองยาน
รายละเอียด

การตรวจสอบความใช้ได้ของแบตเตอรี่เครื่องเฝ้าติดตามผู้ป่วย การทดสอบ IEC 60601-2-27 และ IEC 62133

บทความ C ครอบคลุมเส้นทางหลักฐานที่เปลี่ยนแบตเตอรี่เครื่องเฝ้าติดตามจากต้นแบบที่ทำงานได้ให้กลายเป็นชิ้นส่วนที่ผ่านการรับรองและวางใจได้ในฝูงเครื่อง: มาตรฐานหลายชั้น, การตรวจสอบระยะเวลาทำงานที่หน่วยตรวจสอบคาดหวัง, การทดสอบความปลอดภัยเซลล์และการขนส่ง รวมถึงข้อมูลการเสื่อมสภาพและความเสียหายที่ฝ่ายวิศวกรรมคลินิกจะร้องขอตลอดหลายปีของการใช้งาน

ชั้นมาตรฐาน

  • IEC 60601-1 — ความปลอดภัยพื้นฐานและสมรรถนะจำเป็นทั่วไป; กำกับการรวมแหล่งจ่ายไฟ ความปลอดภัยเมื่อเกิดความเสียหายจุดเดียว และพฤติกรรมเมื่อพลังงานลดลง
  • IEC 60601-2-27 — ข้อกำหนดเฉพาะสำหรับอุปกรณ์เฝ้าติดตามคลื่นไฟฟ้าหัวใจ ECG; กำหนดให้เปิดเผยระยะเวลาทำงานขั้นต่ำด้วยแบตเตอรี่ใหม่ที่ชาร์จเต็ม, เวลาชาร์จจนถึง 90 % และคำแนะนำการเปลี่ยน
  • IEC 60601-1-8 — ระบบสัญญาณเตือน ซึ่งกำหนดลำดับความสำคัญและช่วงเวลาของสัญญาณเตือนแบตเตอรี่ต่ำและแบตเตอรี่หมด; เครื่องเฝ้าติดตามที่สูญเสียพลังงานโดยไม่มีสัญญาณเตือนเป็นขั้นตอนจะไม่เป็นไปตามข้อกำหนด
  • IEC 62133-1 — ความปลอดภัยของเซลล์และชุดแบตเตอรี่นิกเกิลแบบผนึก (NiCd/NiMH): การลัดวงจร, การชาร์จเกิน, การคายประจุแบบบังคับ, กรณีเชิงกลและเชิงความร้อน; ภาคที่ 2 ใช้กับลิเธียม
  • UN 38.3 — การจำลองการขนส่งที่จำเป็นก่อนจัดส่งชุดแบตเตอรี่ทุกชุด

แอนิเมชันชั้นมาตรฐานทางการแพทย์สำหรับแบตเตอรี่เครื่องเฝ้าติดตามผู้ป่วย

เมทริกซ์ตรวจสอบระยะเวลาทำงาน

การระบุระยะเวลาทำงานขั้นต่ำต้องได้รับการพิสูจน์ ไม่ใช่การสมมติ เมทริกซ์ที่อ้างอิงได้จะตัดกันระหว่างการกำหนดค่าอ้างอิง (มีเพียง ECG+SpO2; มี NIBP ที่ช่วงห่าง 5/15 นาที; เปิดเครื่องบันทึกและไร้สาย) กับอุณหภูมิแวดล้อม (ทางเดินเย็น, ค่ามาตรฐาน, ช่องอุ่น), อายุแบตเตอรี่ (ใหม่และผ่านรอบจนถึงอายุสิ้นสุด) และการตั้งค่าแสงพื้นหลัง การรันแต่ละครั้งบันทึกเวลาจนถึงสัญญาณเตือนแบตเตอรี่ต่ำ และเวลาตั้งแต่สัญญาณเตือนจนถึงการปิดเครื่อง เนื่องจากสัญญาณเตือนต้องเหลือระยะเวลาทำงานมากพอที่จะเคลื่อนย้ายให้เสร็จหรือเสียบปลั๊กไฟ จุดยึดจากเอกสารข้อมูล — 80 นาทีจาก 2.1 Ah, 180 นาทีจาก 4.2 Ah, สูงสุด 9 ชั่วโมงในการกำหนดค่าอ้างอิงที่ใช้งานน้อย — ถูกสร้างซ้ำภายในเมทริกซ์นี้ แทนที่จะอ้างถึงแยกต่างหาก

แอนิเมชันเส้นโค้งการลดลงของความจุและอายุสิ้นสุดสำหรับชุดแบตเตอรี่ NiMH ของเครื่องเฝ้าติดตาม

ความปลอดภัยเซลล์ตาม IEC 62133-1

โปรแกรมทดสอบนิกเกิลจะทดสอบการลัดวงจรภายนอกที่อุณหภูมิห้องและอุณหภูมิสูง, การชาร์จเกินเป็นเวลานาน, การคายประจุแบบบังคับ, การตกอย่างอิสระ/การกระแทกเชิงกล และการวนรอบอุณหภูมิ สำหรับ NiMH กรณีเหล่านี้ตรวจสอบวาล์วนิรภัยและการออกแบบตัดกระแส — รูปแบบความเสียหายของเคมีชนิดนี้คือการปล่อยก๊าซแบบควบคุม ไม่ใช่การควบคุมความร้อนไม่อยู่ และนั่นคือเหตุผลที่มันเหมาะกับอุปกรณ์ข้างเตียงที่ไม่มีคนเฝ้า แฟ้มประวัติการออกแบบจับคู่รายงานกับแบบเชื่อม, แผนผังฉนวน และแผนผังการป้องกัน เพื่อแสดงความปลอดภัยเมื่อเกิดความเสียหายจุดเดียวตาม IEC 60601-1

การวางแผนการเสื่อมสภาพและการเปลี่ยนทดแทน

ฝ่ายวิศวกรรมคลินิกวัดสุขภาพของฝูงเครื่องจากแนวโน้มระยะเวลาทำงาน NiMH ไปถึงจุดอายุสิ้นสุดที่ 80 % หลังจากประมาณ 500–1000 รอบ ขึ้นอยู่กับความลึกของการคายประจุและอุณหภูมิ โดยมีอายุตามปฏิทินโดยทั่วไป 3–10 ปี; ความร้อนเป็นปัจจัยเร่งที่เด่นชัด การทดสอบวนรอบตามโปรไฟล์โหลดจริงและการเก็บที่อุณหภูมิสูงจะบีบอัดเส้นเวลานี้ในระหว่างการพัฒนา และการคายประจุอ้างอิงเป็นระยะระหว่างใช้งานจะจัดตารางการเปลี่ยนก่อนที่เครื่องเฝ้าติดตามจะเสียหายระหว่างการเคลื่อนย้าย เนื่องจาก NiMH เสื่อมลงอย่างค่อยเป็นค่อยไปแทนที่จะดับกะทันหัน การเปลี่ยนตามระยะเวลาทำงานจึงวางใจได้

รูปแบบความเสียหายในสนามงาน

  • รีเซ็ตเนื่องจาก NIBP — เซลล์ความต้านทานสูงหรือไม่ตรงกันยุบตัวภายใต้กระแสเริ่มต้นของปั๊ม; แก้ด้วยการแบ่งระดับความต้านทานและสายเชื่อม
  • ระยะทำงานสั้นทั้งที่ชาร์จเต็ม — เซลล์เสื่อมจากความร้อนหรือคายประจุลึก; แก้ด้วยการจัดวางเชิงความร้อนและการใช้รอบตื้นผ่านแท่น
  • ปิดเครื่องอย่างเงียบ ๆ — ขาดสัญญาณเตือนเป็นขั้นตอน; แก้ด้วยตรรกะสัญญาณเตือนต่ำ/หมดตาม IEC 60601-1-8 ซึ่งตรวจสอบแล้วในเมทริกซ์
  • ถูกปฏิเสธการจัดส่ง — ไม่มีหลักฐาน UN 38.3; แก้ด้วยเอกสารแยกแต่ละล็อต

Weijiang Power

Weijiang Power จัดหาเซลล์ NiMH ทางการแพทย์และชุดแบตเตอรี่สั่งทำพร้อมเส้นทางตรวจสอบ: รายงาน IEC 62133-1 และ UN 38.3 ที่ติดตามย้อนไปถึงการผลิต, บันทึกการจับคู่เซลล์และกระบวนการเชื่อม, การรวม NTC/การป้องกัน และการสนับสนุนการตรวจสอบระยะเวลาทำงานของลูกค้าให้สอดคล้องกับ IEC 60601-2-27 แจ้งการกำหนดค่าอ้างอิงและเป้าหมายระยะเวลาทำงานขั้นต่ำ เราจะออกแบบทั้งชุดแบตเตอรี่และชุดหลักฐานของมัน

ชุดบทความ · การประยุกต์ใช้ NiMH ทางอุตสาหกรรมและการแพทย์
บทความที่เกี่ยวข้อง
Lastest News
แบตเตอรี่ลิเธียมขับเคลื่อนเครื่องดูดฝุ่นแบบมือถืออย่างไร: ความหนาแน่นพลังงานสูง อายุการใช้งานยาวนานนับพันรอบ กำลังไฟสม่ำเสมอ น้ำหนักเบาและความยั่งยืน – ภาพรวมจาก Weijiang Li-on Battery
อ่านเพิ่มเติม
A NiMH battery pack is a collection of individual NiMH batteries connected in series or parallel to create a higher voltage or capacity battery.
อ่านเพิ่มเติม
REQUEST MORE DETAILS
Please fill out the form below and click the button to request more information about
Name*
WhatsApp/โทรศัพท์*
อีเมล
ข้อความ
โรงงานแบตเตอรี่มืออาชีพ รองรับการปรับแต่ง OEM & ODM
REQUEST MORE DETAILS
Please fill out the form below and click the button to request more information about
Company Name*
อีเมล*
WhatsApp/โทรศัพท์*
ข้อความและความต้องการ*