บทความ C จับคู่โปรแกรมตรวจสอบแบตเตอรี่ในการวินิจฉัยด้วยอัลตราซาวนด์และ ECG พกพา: มาตรฐานอุปกรณ์ IEC 60601-2-37 / -2-25 / -2-47, เมทริกซ์เวลาทำงานตามชุดการตรวจ, ข้อพิจารณาทางแม่เหล็กไฟฟ้าและสัญญาณรบกวนแถบจ่ายไฟ, ความปลอดภัยเซลล์ IEC 62133, UN 38.3 และการชราสำหรับการให้บริการฝูงอุปกรณ์

สแต็กมาตรฐาน

• IEC 60601-2-37 — อุปกรณ์วินิจฉัยและเฝ้าติดตามด้วยอัลตราซาวนด์ (2007+A1:2015; ฉบับที่สาม 2024) ควบคุมสมรรถนะภาพที่จำเป็นและเอาต์พุตเสียงไม่ว่าจะใช้แหล่งจ่ายไฟใดทำงานอยู่
• IEC 60601-2-25 / -2-47 — ECG วินิจฉัยและ ECG พกพา ซึ่งการแยกสัญญาณด้วยแบตเตอรี่และความแม่นยำการวัดเป็นหัวใจ
• IEC 60601-1 / -1-2 / -1-8 — ความปลอดภัยทั่วไป, ความเข้ากันได้ทางแม่เหล็กไฟฟ้า (ชุดแบตเตอรี่ที่สวิตช์ต้องไม่สร้างอาร์ติแฟกต์หรือความไวต่อสัญญาณรบกวน) และสัญญาณเตือนแบตเตอรี่ต่ำ
• IEC 62133-1/-2 และ UN 38.3 — ความปลอดภัยเซลล์/ชุดตามเคมีและหลักฐานการขนส่ง; การตรวจสอบของ FDA อ้างถึงสแต็กเดียวกัน (เช่น รหัสผลิตภัณฑ์อัลตราซาวนด์ IYN)

เมทริกซ์เวลาทำงานและสมรรถนะตามชุดการตรวจ

ตรวจสอบเวลาทำงานตามโหมดภาพ (B, สี/PW, หยุดภาพ, สแตนด์บาย), ชนิดและความลึกของหัวตรวจ (หัวตรวจหัวใจแบบ phased-array กับหัวตรวจหลอดเลือดเชิงเส้นต่างกันที่ภาระช่องสัญญาณ), ความสว่างจอ, อุณหภูมิและอายุแบตเตอรี่ การทดสอบแต่ละครั้งไม่เพียงตรวจเวลาจนถึงสัญญาณเตือนแบตเตอรี่ต่ำ แต่ยังตรวจว่าคุณภาพภาพ, ความแม่นยำการวัดและความเที่ยงตรงการวินิจฉัย ECG คงอยู่ในข้อกำหนดจนถึงสัญญาณเตือน — การตกของแรงดันที่ทำให้เกิดอาร์ติแฟกต์ถือเป็นความล้มเหลวแม้หน้าจอจะยังติดอยู่ เครื่องบันทึก ECG เพิ่มช่วงพัลส์ของเครื่องพิมพ์และการถ่ายโอนไร้สาย; อุปกรณ์ Holter ตรวจสอบด้วยการบันทึกหลายวันที่กำลังไฟเฉลี่ยระดับมิลลิวัตต์ ชุดแบตเตอรี่ที่ชราที่ 80 % ทำชุดการตรวจที่แย่ที่สุดซ้ำ เพื่อรับประกันการทำงานตลอดกะเมื่อถึงปลายอายุ

EMC, สัญญาณรบกวนและความปลอดภัยเซลล์

การทดสอบ IEC 60601-1-2 ยืนยันว่าแบตเตอรี่และวงจรป้องกันไม่แผ่หรือรับสัญญาณรบกวน — สำคัญอย่างยิ่งสำหรับการวัดไมโครโวลต์ของ ECG และเสียงดอปเปลอร์ของอัลตราซาวนด์ จากนั้น IEC 62133 ตรวจสอบเซลล์: ลัดวงจรภายนอกที่อุณหภูมิห้องและอุณหภูมิสูง, ชาร์จเกิน, คายประจุบังคับ, วัฏจักรเชิงกลและความร้อน โหมดความเสียหายด้วยวาล์วควบคุมของ NiMH และการไม่มีอิเล็กโทรลิตอินทรีย์ที่ติดไฟง่ายช่วยลดความซับซ้อนของการพิสูจน์ความปลอดภัยสำหรับอุปกรณ์ที่ใช้งานแนบกับร่างกายผู้ป่วยเป็นเวลาหลายชั่วโมง

การชราและการเปลี่ยนฝูงอุปกรณ์

ฝูงอุปกรณ์ในคลินิกวัดสุขภาพแบตเตอรี่เป็น «จำนวนสแกนต่อกะ» NiMH ลดลงสู่ 80 % ในราว 500–1000 วัฏจักร และถูกเร่งด้วยความร้อนจากกระบวนการประมวลผลภาพ; การปั่นวัฏจักรตอนพัฒนาที่ชุดการตรวจจริง รวมกับการเก็บที่อุณหภูมิสูง กำหนดกฎการเปลี่ยนตามเวลาทำงานในโปรโตคอลมาตรฐานของภาค การเสื่อมค่อยเป็นค่อยไปของ NiMH หมายความว่าเวลาทำงานลดลงอย่างราบรื่น — เป็นสัญญาณบริการที่จัดการได้แทนการพังกะทันหัน

โหมดความเสียหายที่ต้องกำจัดตั้งแต่การออกแบบ

• แรงดันตกในโหมดสแกน — อิมพีแดนซ์ตกในดอปเปลอร์สี; ป้องกันด้วยการจับคู่ความต้านทานและตรวจสอบในโหมดแย่ที่สุด
• อาร์ติแฟกต์สัญญาณจากชุดแบตเตอรี่ — ป้องกันด้วยจุดเชื่อมต่อแบบเชื่อม, วินัยเลย์เอาต์และการทดสอบ EMC
• เวลาทำงานที่ประเมินสูงเกินจริง — ป้องกันด้วยเมทริกซ์ชุดการตรวจแทนการอ้างสิทธิ์โหมดเดียว
• การเสื่อมที่เร่งด้วยความร้อน — จัดการด้วยการวางเทอร์มิสเตอร์และการแยกความร้อน

Weijiang Power

Weijiang Power จัดหาเซลล์ NiMH อิมพีแดนซ์ต่ำและชุดแบตเตอรี่วินิจฉัยสั่งทำ พร้อมหลักฐาน IEC 62133-1 และ UN 38.3, โครงสร้างเชื่อมเสียงรบกวนต่ำและการสนับสนุนการตรวจสอบชุดการตรวจ IEC 60601-2-37 ส่งร่องรอยกำลังไฟทีละโหมด, ชุดการตรวจและเป้าหมายเวลาทำงานมา แล้วเราจะออกแบบชุดแบตเตอรี่ที่รักษาความเที่ยงตรงการวินิจฉัยจนถึงปลายอายุ